احراز کیفیت و معتبرسازی دارویی

   مشاهده شده: 1291   |    facebook   |    twitter   |    pinterest

شرکت گروه معتبرسازان پانیا بعنوان اولین شرکت تخصصی تاسیس شده و فعال در ایران درخصوص معتبرسازی و احراز کیفیت تجهیزات و فرآیندهای دارویی.
شرکت گروه معتبرسازان پانیا مجری احراز کیفیت (Qualification) و معتبرسازی (Validation) جهت تهیه پروتکل، اجرا و گزارش DQ, IQ, OQ, PQ و تهیه URS و RA برای تجهیزات و فرآیندهای داروسازی از قبیل
– تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP)
– معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات (Cleaning Validation)
– معتبرسازی اتاق تمیز و هواساز
– معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات استریل (Media fill)
– معتبرسازی هوای فشرده
– معتبرسازی گازهای طبی از جمله نیتروژن، اکسیژن، دی اکسید کربن
– احراز کیفیت ماشین آلات تولید محصولات جامد ات خوراکی از جمله
• اتاقک توزین و لامینار
• ایزولاتورفشار منفی
• دستگاه FBD
• دستگاه میکسر و گرانول
• ماشین بلندر
• دستگاه پرس قرص
• کپسول پرکنی
• دستگاه روکش قرص
• ماشین بلیسترینگ
– احراز کیفیت ماشین آلات تولید محصولات استریل و تزریقی از جمله
• ایزولاتور فشار مثبت
• تانک های ساخت محلول
• ماشین شستشو
• تونل استریل
• خطوط پرکنی ویال، آمپول، کارتریج و PFS
• فریزدرایر
• LAF
• اتوکلاو
• آون
– بررسی توزیع دمایی (Temperature Mapping) کلیه محیط های دمایی از جمله
• سردخانه و فریزر
• یخچال
• انبارها
• انکوباتور
• چمبرهای پایداری
• اتوکلاو
• آون
• وسل ها، بایوراکتور، فرمانتور
– معتبرسازی CIPSIP
– احراز کیفیت سیستمهای خالص سازی آب (PW, WFI, PS)
– مشاوره GMP طراحی کارخانجات داروسازی
– و…

***********
***********

احراز کیفیت و معتبرسازی دارویی احراز کیفیت و معتبرسازی دارویی نقشه دمایی کول باکس ها: کول باکس هایی که برای حمل مواد و محصولات دارویی مورد استفاده قرار می گیرند بسته به نوع ، سایز و تعداد آنها باید پروسه ی معتبرسازی ... در ایلات متحده، اداره کل غذا و دارو (FDA) آمریکا کیفیت محصولات دارویی را با رویکردی دو طرفه تضمین می‌نماید که شامل بازنگری اطلاعات در برنامه‌های کاربردی و ... Shahrivar 13, 1399 AP — در این مقاله شیمی داروی میخک قصد دارد توضیحات جامعی در مورد خدمات ... برخی از شرکت‌ها خدمات معتبرسازی و احراز کیفیت را باکیفیت بالا و به ... انجام تست‌های احراز کیفیت: طبق استاندارد GMP یکی از الزاماتی که می‌بایست در کارخانجات صنایع داروسازی و تجهیزات پزشکی رعایت گردد بحث احراز کیفیت هواسازها و ... Dey 30, 1399 AP — معتبرسازی و احراز کیفیت انبار دارویی · دیتالاگر دارستان صنعت دارای حافظه داخلی و همچنین نمایشگر می باشد که میتواند داده‌ها را در زمان‌های طولانی ... Dey 27, 1400 AP — معتبرسازی برای صنایع و شرکت‌های غذایی، دارویی و آژانس‌های قانونگذاری ... تست‌های احراز کیفیت که در چهار مرحله DQ, IQ, OQ, PQ و بر اساس به ... شرکت داروسازی ریحانه. بالانسینگ و احراز کیفیت هواسازها و اتاق های تمیز خط تولید جنرال و هازارد ... احراز کیفیت تجهیزات و ماشین آلات تولید و آزمایشگاه ... خدمات احراز کیفیت (Qualification) و کالیبراسیون. احراز کیفیت فضای انبار و وسایل حمل محصولات دارویی ... احراز کیفی فضای انبار. خدمات مشاوره و اجرای معتبرسازی. تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP) – معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات (Cleaning Validation) – معتبرسازی اتاق تمیز و هواساز – معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات ... تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP) – معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات (Cleaning Validation) ... معتبرسازی فرآیند ساخت محصولات استریل (Media fill) Azar 11, 1398 AP — تهیه پلان جامع معتبرسازی (VMP) – معتبرسازی فرآیند پاکسازی تجهیزات (Cleaning Validation) – معتبرسازی اتاق تمیز و هواساز کوالیفیکیشن کمپراتور فشارفرم تماس با مسئول فنی و دارویی · ثبت قوانین و مقررات · مدیریت ریسک‌های کیفیتی · مرور کیفیت محصولات · GMP کارخانه · کالیبراسیون · معتبرسازی و احراز کیفیت · مرکز مستندات.